Compania românească DDS Diagnostic participă activ la dezvoltarea unei noi generații de platforme Organ-on-Chip, tehnologii capabile să reproducă fidel proprietățile fiziologice ale organismului uman și să ofere cercetătorilor date relevante despre efectele medicamentelor cu mult înaintea studiilor clinice. Această colaborare se derulează în cadrul consorțiului european UNLOOC, acronim pentru Unlocking data content of Organ-On-Chips, o inițiativă amplă de cercetare biomedicală care reunește 51 de organizații din zece state europene și beneficiază de un buget total de aproximativ 70 de milioane de euro.

Proiectul răspunde unei nevoi clare din cercetarea medicală și industria farmaceutică globală. Obiectivul central este obținerea unor modele experimentale mult mai fidele biologiei umane, care să permită o evaluare timpurie și precisă a noilor molecule medicamentoase și să clarifice mecanismele bolilor, contribuind direct la reducerea dependenței de testarea pe animale.

UNLOOC se desfășoară pe o perioadă de 36 de luni, între 2024 și 2027, și creează o punte între mediul academic, institute de cercetare aplicată și sectorul industrial de vârf. Coordonat de compania germană microfluidic ChipShop GmbH, consorțiul aduce la aceeași masă lideri tehnologici și farmaceutici de renume internațional, printre care AbbVie, Carl Zeiss Microscopy, Philips Electronics Nederland, Fraunhofer-Gesellschaft și IMEC. Din partea României, alături de DDS Diagnostic, din consorțiu face parte și Institutul Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Microtehnologie, prezența celor două entități confirmând nivelul avansat al cercetării autohtone în ecosistemul științific european.

Modele biologice mai apropiate de organismul uman

În mod tradițional, evaluarea oricărei substanțe medicamentoase presupune parcurgerea mai multor etape laborioase de cercetare preclinică, menite să analizeze eficacitatea terapeutică, profilul de toxicitate și comportamentul farmacologic în organism. Modelele animale continuă să dețină un rol important în aceste faze timpurii, însă diferențele fiziologice dintre specii limitează adesea extrapolarea răspunsului biologic la oameni, fără a mai menționa dilemele de ordin etic asociate testării pe animale.

Tehnologia Organ-on-Chip abordează tocmai aceste constrângeri practice, utilizând micro-structuri fluide care adăpostesc celule umane vii și recreează comportamentul organic la scară milimetrică. În interiorul acestor cipuri sunt reproduse microambiente controlate cu maximă precizie, permițând cercetătorilor să observe reacția celulară la administrarea substanțelor active în condiții dinamice de flux, similare celor din corpul uman.

Strategia consorțiului nu urmărește o înlocuire bruscă a tuturor protocoalelor de laborator existente, ci integrarea unor instrumente performante care să furnizeze date edificatoare chiar la începutul selecției moleculare. Standardizarea și adoptarea la scară largă a acestor platforme accelerează eliminarea din timp a candidaților terapeutici nepotriviți, susține reducerea numărului de animale implicate în experimente și fundamentează științific decizia privind moleculele care merită să avanseze spre etapele clinice superioare.

Ce dezvoltă DDS Diagnostic în cadrul proiectului

În structura UNLOOC, DDS Diagnostic are atribuții tehnice directe repartizate în trei pachete de lucru majore, acoperind integral etapele de proiectare arhitecturală, dezvoltare tehnologică în laborator și valorificare a rezultatelor științifice.

În faza incipientă, echipa DDS Diagnostic lucrează la stabilirea cerințelor tehnice detaliate, a specificațiilor de funcționare și a arhitecturii biosenzorilor electrochimici integrați, proiectați pentru identificarea și monitorizarea fină a substanțelor medicamentoase. În paralel, specialiștii companiei definesc parametrii pentru funcționalizarea chimică a membranelor semipermeabile din interiorul fiecărei platforme.

În etapa de dezvoltare, obiectivul tehnic principal constă în realizarea fizică a biosenzorului electrochimic și tratarea membranelor semipermeabile, astfel încât suprafețele să garanteze o aderență optimă pentru țesutul artificial cultivat. Această activitate susține direct unul dintre cele cinci mari cazuri de utilizare ale proiectului european, mai exact platforma Organ-on-Chip dedicată barierei cutanate umane.

Platforma microfluidică simulează pielea umană pentru studierea absorbției transdermice a medicamentelor, a ratei de penetrare tisulară și a indicilor de toxicitate locală. Datorită acestei abordări, cercetătorii vor putea monitoriza traiectoria și efectul substanțelor farmaceutice într-un model biologic extrem de fidel țesutului cutanat uman, eliminând incertitudinile asociate pielii animale.

Implicarea DDS Diagnostic merge dincolo de faza de dezvoltare și acoperă tot spectrul de transfer tehnologic și exploatare a rezultatelor. Specialiștii companiei participă la workshopuri și conferințe internaționale, elaborează articole de specialitate pentru reviste științifice de profil și pregătesc documentația necesară pentru depunerea unei cereri de brevet de invenție, protejând proprietatea intelectuală derivată din tehnologiile dezvoltate în cadrul UNLOOC.

Cinci aplicații pentru cercetarea biomedicală

La nivel global, UNLOOC vizează realizarea și validarea practică a cinci scenarii experimentale de bază. Proiectul include modele celulare 3D conservate prin tehnici avansate de crioconservare și gata de utilizare în laborator, plăci inteligente care integrează funcțiile unuia sau mai multor organe interconectate, modelul de epiteliu artificial pentru administrare transdermică dezvoltat cu aportul DDS Diagnostic, o platformă complexă ce reproduce bariera hemato-encefalică și un model performant de plămân pe cip.

Toate aceste sisteme reunesc într-un dispozitiv compact circuite microfluidice avansate, senzori multiparametrici de mare finețe, componente optice și electronice, precum și algoritmi de inteligență artificială instruiți să proceseze și să interpreteze cantități masive de date biologice. Rezultatul este un volum analitic riguros, ușor de integrat în fluxurile obișnuite de cercetare și în cerințele specifice ale industriei farmaceutice.

Pentru a asigura o tranziție fluidă din zona de cercetare pură către liniile de producție și testare comercială, platformele UNLOOC sunt proiectate sub forma unor consumabile microfluidice configurate în formatul plăcilor de microtitrare, conform standardelor internaționale ANSI/SLAS. Această alegere tehnică asigură compatibilitatea completă cu echipamentele automate de screening de mare randament, facilitând adoptarea tehnologiei în orice laborator modern de cercetare din lume.

Un proiect european de aproximativ 70 de milioane de euro

Bugetul total al inițiativei UNLOOC ajunge la circa 70 de milioane de euro, sumă compusă din 14 milioane de euro acordate prin mecanismul de finanțare Chips Joint Undertaking al Uniunii Europene, alte 18 milioane de euro provenite din fondurile agențiilor naționale de cercetare din țările implicate, diferența fiind asigurată de contribuțiile proprii ale membrilor consorțiului.

Prezența DDS Diagnostic într-un astfel de consorțiu strategic conferă companiei un rol concret și aplicat în dezvoltarea nucleului tehnologic al noilor platforme Organ-on-Chip. Dincolo de prezența formală sau de diseminarea rezultatelor, DDS Diagnostic intervine direct în chimia suprafețelor și în realizarea biosenzorilor, oferind o soluție românească pentru componente critice de diagnostic și analiză biologică.

Prin această contribuție directă la succesul UNLOOC, DDS Diagnostic își valorifică experiența acumulată în laboratoarele proprii și participă la redefinirea standardelor prin care medicina viitorului va evalua siguranța medicamentelor. Este, în egală măsură, dovada palpabilă a capacității științei aplicate din România de a lucra alături de cei mai mari inovatori europeni pentru o cercetare farmaceutică mai exactă, mai sustenabilă și eliberată treptat de testarea pe animale.

Cele mai multe pierderi dintr-o companie nu apar peste noapte. Se construiesc lent, din marje calculate incomplet, procese pe care nu le mai verifică nimeni sau decizii luate fără documentația potrivită, și devin vizibile abia când nu mai pot fi corectate ieftin. Aici se vede diferența dintre un audit intern care confirmă că regulile au fost respectate și unul care întreabă ce s-ar putea strica în lunile următoare. Al doilea tip nu renunță la control, ci îl folosește ca punct de plecare pentru prevenție.

Semnalele ascunse în cifre

Ia exemplul a două proiecte de construcții, cu marje de 10% și 5%, calculate pe costurile directe. După alocarea corectă a costurilor indirecte, primul coboară la 7%, iar al doilea ajunge la o pierdere de 2%. Rezultatul total al firmei pare acceptabil, dar un proiect îl finanțează pe celălalt. Un audit care urmărește evoluția marjelor pe fiecare proiect, nu doar la nivelul companiei, poate semnala această erodare cu luni înainte ca ea să apară în situațiile financiare.

Aceeași atenție merită procesele de zi cu zi. Multe funcționează formal, dar costă mai mult decât ar trebui: niveluri de aprobare inutile, date introduse de mai multe ori, controale dublate, reconcilieri manuale sau rapoarte lunare pe care nu le mai folosește nimeni. Fiecare pare un detaliu, dar împreună consumă timp și bani în fiecare lună. Întrebarea utilă nu este doar dacă un control există, ci de ce există, ce risc acoperă și dacă poate fi simplificat sau automatizat.

Tranzacțiile din interiorul grupului

Un risc des subestimat apare în companiile care fac parte dintr-un grup. Serviciile, bunurile sau împrumuturile dintre firme afiliate trebuie să respecte principiul valorii de piață, iar autoritățile fiscale verifică atent cum sunt justificate prețurile. Dosarul de transfer pricing este documentul care face această dovadă: descrie activitatea, tranzacțiile cu afiliații, analiza funcțională și politica de prețuri. Dacă lipsește sau analiza este superficială, un control fiscal se poate încheia cu ajustări ale prețurilor și cu amenzi.

Pentru auditul intern, zona aceasta oferă o ocazie clară de prevenție. Verificând periodic dacă facturile intragrup corespund politicii stabilite, dacă serviciile prestate pot fi demonstrate și dacă documentația ține pasul cu realitatea, auditorul poate semnala abaterile înainte de un control. Pregătirea anuală a documentației, chiar și acolo unde legea o cere doar la solicitarea autorităților, face posibile ajustările voluntare și evită discuțiile tensionate cu inspectorii.

Dispute, contracte și trasabilitate

Un proiect întârziat sau suspendat continuă să genereze costuri, chiar dacă lucrările stau: dobânzi, onorarii ale avocaților și ale experților. Dacă disputa ajunge în arbitraj, nu mai este suficient să arăți că ai pierdut bani. Trebuie să explici unde, când și de ce a apărut pierderea și ce impact financiar a avut evenimentul care a declanșat-o. Auditul intern poate verifica din timp dacă există o legătură documentată între eveniment, proiect și cost, iar implicarea unui legal advisor încă din faza contractului face ca această documentare să poată fi folosită și în fața unui tribunal arbitral.

Aceeași logică se aplică riscurilor noi. Când inteligența artificială este folosită în prognoze, prețuri sau selecția furnizorilor, compania trebuie să știe cine aprobă soluția, cine validează rezultatele și cine răspunde pentru o decizie greșită. Rolul auditului nu este să frâneze tehnologia, ci să se asigure că beneficiile ei vin cu riscuri înțelese și gestionate corespunzător. Riscurile ESG și pregătirea pentru noile cerințe privind transparența salarială intră și ele, tot mai des, pe agenda auditorului.

Un audit intern care previne pierderile pornește, de fapt, de la trei întrebări: ce riscuri se conturează în organizație, ce ne spun datele și cum putem interveni înainte să apară pierderi, sancțiuni sau oportunități ratate. Dacă rapoartele din firma ta răspund încă doar la întrebarea ce s-a greșit, merită să le ceri să privească și înainte.

Stropi de metal topit, căldură radiantă, piese încinse care trebuie ținute ferm în poziție: puține meserii cer atât de mult de la mâini ca sudura. Iar echipamentul care le protejează se uzează repede, tocmai pentru că lucrează în cele mai dure condiții. Vestea bună este că atât alegerea mănușilor, cât și ținerea lor mereu la îndemână se pot organiza simplu, iar Hoffmann Group tratează cele două subiecte împreună, de la materialul potrivit până la felul în care mănușa ajunge la sudor.

De ce mâinile sudorului au nevoie de o protecție aparte

Echipamentul unui sudor funcționează ca un ansamblu: jacheta, pantalonii, încălțămintea și protecția mâinilor trebuie să reziste foarte bine la căldură. Mâinile au însă o cerință în plus, pe care celelalte piese nu o au: trebuie să rămână precise. Un sudor care nu mai simte electrodul sau pistoletul lucrează mai încet, obosește mai repede și riscă să facă greșeli. De aceea, o mănușă bună de sudură caută mereu echilibrul dintre protecția termică și libertatea de mișcare.

Pielea potrivită pentru fiecare lucrare

Atunci când alegeți manusi sudura pentru o echipă, primul criteriu este tipul de piele, pentru că de el depind rezistența, durata de viață și senzația la purtare. Hoffmann Group descrie modelele din gama sa ca fiind concepute pentru o protecție optimă împotriva deteriorării termice, iar diferențele dintre ele vin în mare parte din material.

Pielea de vacă integrală este robustă, durabilă și puțin sensibilă la umezeală, fiind o alegere sigură pentru lucrările grele. Pielea de capră integrală este mai suplă, dar rămâne rezistentă și respinge apa, așa că se potrivește operațiilor care cer mai multă finețe. Pielea nappa, moale și rezistentă la abraziune, oferă cea mai bună percepție tactilă, în timp ce pielea din straturile inferioare se remarcă prin rezistența ridicată la tăiere și la căldură. Gama include mărcile proprii GARANT și HOLEX, alături de producători precum ejendals sau uvex.

Ce spun standardele de pe etichetă

Standardul specific pentru mănușile de sudură este EN 12477, care împarte modelele în două tipuri. Tipul A pune accent pe protecție și se folosește la procedeele cu mulți stropi și multă căldură, iar tipul B oferă mai multă dexteritate și este preferat la sudura de precizie, de exemplu în procedeul TIG. Pe aceeași etichetă apar adesea EN 407, pentru protecția la căldură și la flacără, EN 388, pentru riscurile mecanice, și EN 420, pentru cerințele generale privind confortul și potrivirea pe mână. Citite împreună, aceste marcaje vă spun dacă mănușa face față postului concret, nu doar sudurii în general.

Când mănușile se termină în mijlocul turei

Chiar și cea mai bună mănușă de sudură este un consumabil, iar lipsa ei din stoc oprește lucrul mai repede decât orice defecțiune. Pentru astfel de articole, un automat vending amplasat lângă posturile de lucru elimină drumurile la magazie și comenzile făcute în grabă. Hoffmann Group oferă mai multe astfel de sisteme, sub numele GARANT Tool24, gândite pentru scule, consumabile și echipamente de protecție personală.

Modelul GARANT Tool24 PickOne, de exemplu, are până la 640 de compartimente pe 20 de niveluri, în patru dimensiuni, iar cele mari sunt destinate tocmai mănușilor, ochelarilor de protecție sau discurilor de polizat. Fiecare angajat își ia doar articolul de care are nevoie, după identificare prin PIN, card RFID sau amprentă, iar compartimentul se deschide în mai puțin de 10 secunde, chiar și pentru pozițiile cele mai îndepărtate. Software-ul poate fi conectat la SAP, iar când stocul unui articol scade sub pragul minim, sistemul semnalează automat și poate declanșa comanda.

O mănușă de sudură bine aleasă protejează mâinile sudorului, iar una disponibilă la timp îi protejează și ritmul de lucru. Dacă vreți să începeți cu un pas simplu, notați într-o săptămână câte perechi consumă fiecare post și ce tip de lucrare face sudorul acolo: din aceste două informații reies atât modelul potrivit, cât și felul în care merită să le distribuiți.